北京誠(chéng)濟(jì)制藥開達(dá)舒?乳果糖口服溶液獲批

2023年6月19日，北京誠(chéng)濟(jì)制藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的乳果糖口服溶液《藥品注冊(cè)證書》，適應(yīng)癥為慢性或習(xí)慣性便秘，調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律；肝性腦病：用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

乳果糖是由美國(guó)Solvay公司開發(fā)的由半乳糖與果糖組成的二糖，Solvay公司后被美國(guó)Abbott（雅培）公司收購(gòu)，乳果糖口服溶液1964年首先在荷蘭上市，1996年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。本次開達(dá)舒?乳果糖口服溶液以化學(xué)藥品新注冊(cè)分類 4類獲批上市，標(biāo)志著此產(chǎn)品視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),本次獲批的兩個(gè)規(guī)格：15ml:10g、200ml:133.4g，均為國(guó)家基藥規(guī)格。

乳果糖口服溶液是臨床上兒童常用的便秘治療藥，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來該產(chǎn)品在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額逐年上漲，2022年突破21億元，同比增長(zhǎng)14.45%。在治療便秘的化學(xué)藥產(chǎn)品排名中，乳果糖口服溶液穩(wěn)居首位。

參考用法用量：

慢性或習(xí)慣性便秘、臨床需要保持軟便的情況

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建議用量

備注：宜在早餐時(shí)一次服用，治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌減劑量。

乳果糖作為滲透性瀉藥，可有效調(diào)節(jié)結(jié)腸生理節(jié)律，廣泛用于普通人群、老年人、孕婦及兒童的便秘治療；作為益生元也可促進(jìn)雙歧桿菌等有益菌生長(zhǎng)，抑制沙門氏菌等致病菌生長(zhǎng)，恢復(fù)便秘患者的腸道菌群穩(wěn)態(tài)，從而改善腸道運(yùn)動(dòng)功能。

同時(shí)，由于乳果糖口服溶液具有口感好、依從性高、不良反應(yīng)少等特點(diǎn)，廣泛用于臨床，除了用于治療慢性或習(xí)慣性便秘外，還可以用于調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律和治療及預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

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溫馨提示

雖然乳果糖口服溶液具有口感好、依從性高、不良反應(yīng)少等特點(diǎn)，但改變飲食或生活方式才是治療便秘的首選措施！

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■? 調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)，攝入適量、易消化的蛋白質(zhì)，搭配足量的高纖維蔬果，但不過分限制油脂；

■? 建立良好的排便習(xí)慣，如不看手機(jī)或報(bào)紙，專心排便；

■? 拒絕久坐久臥，多做一些揉腹或按摩腹部的鍛煉，促進(jìn)腸道蠕動(dòng)。

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公司簡(jiǎn)介

北京誠(chéng)濟(jì)制藥股份有限公司坐落于順義區(qū)中北工業(yè)區(qū)（北石槽鎮(zhèn)），于2011年成立，既是一家國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，又是中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有獨(dú)立技術(shù)研發(fā)中心，重視專業(yè)技術(shù)人才的引進(jìn)，與多家知名大學(xué)及國(guó)內(nèi)頂級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)合作，致力于新藥物和仿制藥物的研發(fā)，并確立新藥物與基本藥物銷售并重的原則，努力服務(wù)于大眾健康。不斷追求產(chǎn)品質(zhì)量的提高，把質(zhì)量放在第一位，逐步提高公司品牌和影響力，以提供解決大眾健康產(chǎn)品為核心和前提，發(fā)展和經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

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企業(yè)榮譽(yù)

???國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)

???國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)

???博士后科研工作站

???北京市市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心

???北京市級(jí)企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)

???北京市民營(yíng)企業(yè)中小百?gòu)?qiáng)

???北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位

???北京市誠(chéng)信創(chuàng)建企業(yè)

???北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）證書